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级避光药用玻璃瓶国内研制成功jvqpugex [复制链接]

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Ⅰ级避光药用玻璃瓶国内研制成功


2010年8月27日,重庆市正川玻璃


    有限公司在北京举办了盛大的“耐水Ⅰ级药用避光玻璃新产品发布会”,会上隆重推出耐水Ⅰ级药用避光及系列耐水Ⅰ级药用避光新产品。


    耐水Ⅰ级药用避光玻璃由该公司与北京工业大学联合研制开发,它以明显的避光性和化学稳定性优势填补了国内该类产品的空白。公司投资5000万元建成的耐水Ⅰ级避光药用玻璃瓶生产线已于今年7月中旬正式投产,将改变国内市场依赖进口的现状,推动我国药用升级换代,加快与国际先进标准接轨的步伐。


    据中国生物制品药品检验所药包材室专家介绍,长期以来,我国耐水Ⅰ级避光玻璃瓶产品的避光性能问题一直没有得到解决。“在我国药包材市场,避光玻璃瓶产品一是靠进口,价格昂贵且受配额限制;二是现有的棕色钠钙玻璃产品难以达到药品安全性要求,尤其不能盛装注射剂药品;三是从近年来抽检情况看,低硼硅棕色玻璃质量极不稳定,有时是耐水Ⅰ级,有时则只能达到耐水Ⅱ级。”经北京市药品包装材料检验所检测,新推出的耐水Ⅰ级药用避光玻璃其可见光透过率为全波长40%、紫外线透过率为1%,颗粒法耐水达到一级,能有效阻止紫外光的透过,具有良好的化学稳定性。符合《美国药典》规定避光玻璃瓶必须能抵御290-450nm光线的要求,达到了国外进口棕色药用玻璃管的性能要求。采用耐水一级避光玻璃瓶盛装包药物,可以避免药物在可见光或紫外线的照射下而产生的化学反应。从而防止因光化学反应引起化合、分解、电离、氧化还原等过程所造成的药物降解、变质和有效成份的损失。据对比试验,贮存于无色透明的玻璃瓶的注射液,其抗组胺药物的浓度损失高达36%,而采用避光玻璃瓶的药物浓度基本上没的损失。

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