格隆汇1月13日丨博瑞医药(.SH)公布,近日,公司子公司信泰制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“注射用醋酸卡泊芬净”《药品注册批件》。
注射用醋酸卡泊芬净的适应症为:适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上):1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染;2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用;3、治疗食道念珠菌病;4、治疗对其他治疗无效或者不能耐受(例如:两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑)患者的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作为侵袭性曲霉菌病的初始治疗的作用。