正大天晴药业集团正在全国开展一项TQB联合或不联合安罗替尼作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌患者中随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照、多中心的III期临床研究。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：L）。
一.研究药物简介
TQB-是一种靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单抗，注册分类为治疗用生物制品；盐酸安罗替尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
二.研究对象
同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除的Ⅲ期NSCLC患者
三.主要入选标准
经病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者；
患者在放射治疗前，至少具有一个可测量病灶（RECIST1.1）；
既往至少经过一种含铂方案的同步/序贯放化疗，且治疗结束后疾病未发生进展的患者；
血常规、血生化、凝血功能、心肌酶谱等实验室检查指标符合规定；
年满18-75周岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3个月；
患者同意在研究期间和研究结束6个月内采用避孕措施，女性要求非哺乳期和非妊娠期。
四.主要排除标准
既往使用过安罗替尼、阿帕替尼、贝伐珠单抗等抗血管生成药物或针对PD-1、PD-L1、CTLA-4抗体治疗或其他针对PD-1、PD-L1、CTLA-4的免疫治疗；
其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者；
5年内患者既往或同时患有其他恶性肿瘤；
混合小细胞癌和非小细胞癌的病理类型；
已知存在EGFR突变的患者；
存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病史；
在前期放化疗后，存在尚未完全缓解的CTCAE5.0≥2级的治疗*性，放化疗引起的听力损失、脱发、外周感觉神经障碍和疲劳除外。
目前存在CTCAE5.0≥2级的肺炎；
具有影响口服药物的多种因素；
具有器官或血液系统移植病史；
存在临床活动性憩室炎、腹腔脓肿、胃肠道梗阻；
存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者；
经研究者判断，患者具有其他可能导致本研究被迫中途中止的因素。
本中心主要研究者：赵丽娜主任
联系人：柴广金医生
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