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本期为大家介绍一篇文章，题目为：Double-blindrandomizedclinicaltrialofpercutaneousendoscopicgastrostomyversusradiologicallyinsertedgastrostomyinchildren（儿童经皮内镜下胃造瘘术Vs.影像引导胃造瘘术的双盲随机临床试验）。
研究背景
经皮内镜下胃造瘘术(percutaneousendoseopicgastrostomy,PEG)是在内窥镜下放置胃造瘘管，建立肠内营养的一种内镜下治疗技术。PEG是一种公认的儿童可接受的胃造瘘术的方法，影像引导胃造瘘术（RIG）也同样被广泛接受。尽管这两种技术都需要儿童全身麻醉，但是RIG有潜在的优势，不需要手术室插槽。然而，这两种技术都与潜在的并发症相关，包括胃结肠瘘，出血，埋藏式综合征和脓*症引起的腹腔内渗漏。
研究亮点
最近Cochrane等人强调这一领域缺乏证据，因为在成人和儿童中都没有发现PEG和RIG的随机对照试验（RCT）。一项对例接受PEG或RIG患儿的回顾性研究，表明两种技术的主要并发症发生率均较低。然而，接受PEG治疗后发生任何并发症的患者总的比例比PEG更低（分别为28％和47％；P=0.），这可能是由于胃造瘘指征的差异。本研究第一次进行PEG与RIG之间的双盲随机临床试验，以确定哪种胃造瘘术方法能降低并发症发生率。
研究方法
共对名患者进行了资格评估，其中例患儿纳入了这项研究，64名患儿由于各种原因排除。将例的患者中随机分配两组（PEG或RIG），每组分配例。PEG和RIG组的患者经过二次排除，最后纳入该项研究研究的病例数目分别为97例和96例。本研究的具体流程图如下Fig.1所示：
实验结果
（1）患者基本信息
Table1显示了纳入病例的人口统计和最小化标准。两组在考虑影响结果的标准上取得了很好的平衡。（诊断组、年龄、体重、病人状态、脊柱侧弯、胃食管反流）
（2）主要结果
随访平均时间为1年（6周至3年），组间差异无统计学意义（P=0.）。PEG组有两名患者出现严重并发症，79例患者观察到轻微并发症；RIG组有三名患者出现并发症，78例患者中观察到轻微并发症。每组患者的并发症数量分布如Fig.2。每名患者的并发症数量通过标准的泊松回归分析，因为这样可以调整不同的随访时间。
一名神经功能障碍的4岁的门诊患者（25的体重百位数）接手PEG治疗，既无反流也无脊柱侧凸，作为参照患者比较其他变量。与参考患者相比，接受RIG治疗的患儿的并发症率与PEG组相似（0.98，95%，0.80-1.21；P=0.）（Table2）。
（3）主要并发症
PEG组中的一名患者在例行2年更换期间后出现埋藏式综合征。另一名患者3年后CT检查发现胃造口管插入肝脏。在RIG组中，一名患者在初次放置11天后有胃结肠瘘，需要剖腹手术。另一位患者在手术后立即在胃造瘘部位发生脓肿，在全身麻醉下吸入。另外一名患者在置管期间出现埋藏式综合征，需要在3年后进行剖腹手术和切除炎性肿块。
（4）轻微并发症
PEG和RIG组出现轻微并发症的患者数量相似。在PEG组中，97例中79例发生轻微并发症，而RIG组96例患者中有78例（均为81％；P=1.）。共有名儿童（PEG，56；RIG，52）有一个以上的轻微并发症。小组并发症的总数相似：PEG为，RIG为。
（5）并发症评分
两组并发症评分见Fig.3。并发症评分采用零分泊松回归分析进行比较。
一名神经功能障碍的4岁的门诊患者（25的体重百位数）接手PEG治疗，既无反流也无脊柱侧凸，作为参照患者比较其他变量。与参考患者相比，RIG没有显著的统计学意义（并发症评分高1.04倍；P=0.）（Table3）。虽然老年患者的并发症评分较低（P=0.），但其影响的幅度（每年0.97倍）并不高。
（6）技术失败和死亡数
有2例患者接受RIG治疗失败。对于神经学上受伤的患儿，由于以前未被识别的脊柱侧凸改变的解剖学，放射科医生无法安全进行胃造瘘术。后来该病人成功接受PEG治疗。另一位神经受损的患儿，放射科医生不能找一个安全放置窗口进行胃造瘘术，患者后来也成功进行了PEG放置。有1例患者接受RIG治疗失败，也在一位神经受损的患儿。在试图放置PEG时，内窥镜没有可识别的光线，并且内窥镜检查时可见的凹痕直接位于西罗莫司的下方，这不适合放置胃造口术。在相同的麻醉下，将该程序转换为开放式胃造口术。
放置胃造瘘术后1-36个月（中位数13个月），均由于原发疾病的进展，25例患者死亡（PEG组16例，RIG组9例）。两组死亡率没有显著性差异（P=0.）。
研究结论
由于回顾性研究提示RIG组并发症的发生率较高，本研究被设计为优越性试验。要确定平等的有效性，就必须进行非劣效性试验，并有非劣效性的适当定义。尽管如此，在PEG和RIG组中都很少出现严重并发症，因此作者认为两种胃造瘘术在临床上对需要的儿童均是安全可行的。
参考文献
SinghRR,NahSA,RoebuckDJ,etal.Double-blindrandomizedclinicaltrialofpercutaneousendoscopicgastrostomyversusradiologicallyinsertedgastrostomyinchildren[J].BritishJournalofSurgery,,(12):.
期刊介绍
发表时间：年11月
发表杂志：BritishJournalofSurgery
IF=5.
出版周期：月刊
出版：杂志由Wiley-Blackwell出版或管理。ISSN号：7-。
审稿速度：平均3.4月
偏重的研究方向：胃癌；转化医学；淋巴结转移；meta；机器人；胰十二指肠切除术；外科学；乳腺癌；消融；肝癌。
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