瑞e声
为您播报本周药闻
01
恒瑞医药注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品补充申请批准通知书》，批准公司注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价，恒瑞医药为国内该药通过仿制药一致性评价的首家企业。
注射用醋酸卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)：1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染。2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。3、治疗食道念珠菌病。4、治疗对其他治疗无效或者不能耐受的侵袭性曲霉菌病。
02
NMPA发布《药品检查管理办法(试行)》
近日，国家药品监督管理局(NMPA)发布《药品检查管理办法(试行)》，对境内上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为作出了详细规定。《办法》自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理局年4月24日发布的《药品经营质量管理规范认证管理办法》和年8月2日发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。
03
CDE网站开通“儿童用药专栏”
5月31日，国家药监局药品审评中心(CDE)宣布6月1日开通“儿童用药专栏”，并将儿童用药相关*策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。根据开放的儿童用药专栏页面可知，主要包括*策法规、技术要求、上市信息、新闻发布等栏目。
04
MolCell：circSPARC或是结直肠癌新的潜在治疗靶点
6月1日，徐州医科大学宋*及王人颢共同通讯在MolecularCancer?在线发表题为“ThecircularRNAcircSPARCenhancesthemigrationandproliferationofcolorectalcancerbyregulatingtheJAK/STATpathway”的研究论文，该研究发现circSPARC在结直肠癌(CRC)患者的组织和血浆中均上调。circSPARC的高表达与晚期TNM分期、淋巴结转移和较差的存活率相关。沉默circSPARC在体外和体内抑制CRC细胞迁移和增殖。从机制上讲，circSPARC吸收miR--3p以上调JAK2表达并最终促进磷酸化(p)-STAT3的积累。研究表明，circSPARC可能通过调节JAK2/STAT3通路作为潜在的诊断和预后生物标志物以及CRC治疗的治疗靶点。
05
MolCell：肿瘤细胞“忍饥耐饿”新机制
6月1日，医院吕志民教授、浙江大学口腔医学院陈谦明教授与四川大学华西口腔医学院刘锐研究员(共同通讯作者)合作在MolecularCell?上在线发表了题为CholineKinaseAlpha2ActsasaProteinKinasetoPromoteLipolysisofLipidDroplets的研究。该研究报道了一条新型的细胞响应能量应激，调控脂类代谢的信号路径，并阐释了CHKα2的代谢激酶与蛋白质激酶功能转换的分子机制；不仅为癌症的个体化治疗揭示了新的代谢标记物和分子靶点，而且对靶向肿瘤脂代谢的药物研发具有重要的指导意义。
06
集采办：第五批集采文件正式出炉
6月2日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD-2)》公告。根据公告，第五批集采将于年6月23日(星期三)上午8点在上海开始接收申报材料，递交截止时间为当日10点。供应地区确认时间和地点，在当日下午2点。此次第五批集采目录入围产品为58个。
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