整理：体外诊断网
来源：环球时报、法制聊谈、21财闻汇
继中国国药新冠疫苗之后，第二款被纳入世卫组织紧急使用清单的新冠疫苗来啦！
6月1日，世界卫生组织宣布，由中国科兴研发的新冠疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。世卫组织负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒当天在一份声明中表示，世界急需多款新冠疫苗，以改善当前全球新冠疫苗分配不公的局面，敦促疫苗生产商加入“新冠肺炎疫苗实施计划”，分享相关研究成果及数据，为遏制疫情贡献力量。世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议，18岁以上的成年人可以接种两剂次科兴疫苗，疫苗接种间隔为2到4周。数据显示，该疫苗对预防出现新冠症状的有效率为51%，对预防新冠重症和入院治疗的有效率达%。尽管60岁以上人群参加科兴疫苗临床试验的数据很少，世卫组织不建议为该疫苗设置使用年龄上限，因为多种数据表明，该疫苗对老年人可能也具有保护作用。世卫组织负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒在一份声明中说，世界迫切需要多种新冠疫苗来解决全球范围内巨大的疫苗获取不平等问题。世卫组织敦促疫苗厂商参与该组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”，分享其专业知识和数据，为控制新冠大流行作出贡献。此前，5月7日，中国国药新冠疫苗已获世卫组织紧急使用认证。什么是世界卫生组织紧急使用清单？世卫组织紧急使用清单用于评估在突发公共卫生事件中新卫生产品的适用性。目标是尽快提供药品、疫苗和诊断制剂，以应对突发事件，同时遵守严格的安全性、有效性和质量标准。评估过程中会权衡突发事件造成的威胁以及使用该产品可能带来的好处与任何潜在风险。具体包括对二期和三期临床试验数据以及有关安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量补充数据进行严格评估。这些数据由独立专家和世卫组织团队审查，他们会考虑有关疫苗的大量证据、使用监测计划及进一步研究计划。作为疫苗，一旦列入紧急使用清单，世卫组织将与区域监管网络和合作伙伴一起，向各国卫生主管部门通报疫苗及其预期效果信息。除全球、区域和国家关于紧急使用的监管程序外，各国会制定*策，明确是否使用疫苗、为哪些人群接种及接种优先次序，并会对疫苗准备情况进行评估。疫苗生产企业在过程中必须承诺继续生成数据，以使疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。世卫组织预认证是为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作，被认为是联合国采购机构疫苗采购的“通行证”。世卫组织预认证将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，以确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。国药新冠疫苗和科兴新冠疫苗哪个好？截止目前，中国共有5款新冠疫苗获批上市。国药和科兴疫苗都是国家药监局批准的，都是值得信赖的新冠疫苗，能获批附条件上市的国产新冠疫苗公布的保护效力数据结果，均达到世界卫生组织相关技术标准及有关国家技术标准。在安全性方面，不管是科兴新冠疫苗还是国药新冠疫苗，都没有出现一例明显副作用的情况。而针对于时效性，这两款疫苗都支持半年有效期。国药新冠疫苗和科兴新冠疫苗有什么区别？01国药集团北京生物新冠疫苗是国内首先获批的国产新冠疫苗，该疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病*感染引起的疾病的保护效力为79.34%。北京生物新冠疫苗不仅在国内受欢迎，国际上多个国家争着购买这款疫苗。全球范围内至少34个国家开展接种或紧急使用。10多个国家元首和*要接种了中国生物新冠疫苗。国药集团武汉生物疫苗2月25日获批，国药已有2款疫苗在中国获批上市。国药武汉生物研发的新型灭活疫苗，首批疫苗已经在2月28日下线发出，年产量可达1亿剂次。根据中国生物武汉所