格隆汇12月6日丨博瑞医药(.SH)公布，近日，公司子公司信泰制药(苏州)有限公司收到韩国食品药品管理局(“MFDS”)核准签发的“阿尼芬净原料药”韩国注册证书。
本品为除原研辉瑞制药公司获批的阿尼芬净原料药外第二家在韩国获得批准的阿尼芬净原料药。
注射用阿尼芬净的适应症为：1念珠菌血症及其他类型的念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎)；2食管念珠菌。
此次子公司获得MFDS批准的原料药注册证书，显示韩国规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在韩国市场进行销售。本品不会对公司近期业绩造成重大影响。